輔仁大學數據科學中心（Data Science Center，DSC）團隊，受生技產業深耕學院邀請，開設【2024 HTA攜手Market Access工作坊】課程，3/23是最後一單元課程，特別針對【MedTech與HTA】數位/智慧醫材產品納入健保給付進行討論。
較前兩週課程之不同，本週探討的主題為數位/智慧醫材產品。數位/智慧醫材（software as a medical device, SAMD）是近幾年世界各國關注的議題，2022年行政院生技產業策略諮議委員會議（Bio Taiwan Committee, BTC）即建議「建置創新（智慧）醫材健保給付標準。試行健保沙盒，由政府編列預算，讓已通過TFDA的創新產品（特別是智慧醫療與精準醫療產品），在健保平台試用一段時間，同時進行成本效益分析，證明有用，再正式納入健保給付。」2023年持續提出「建立創新醫藥產品之市場准入機制，推動健保沙盒，以健保給付來加速創新型智慧醫療產品落地」等相關決議。BTC所做之建言，向來為日後行政院各部會的重點施政及工作項目。HTA制度在我國健康衛生領域扮演著關鍵「橋樑」角色，對於建立新興醫療科技評估方法學及協助健保給付流程之規畫有不可避免之責任，因此HTA單位需要走在法規之前，與產業界並行，了解智慧醫療產品落地的困難並尋找可能的因應之道，以便適時提供政府部門有用之政策建議。
今日課程主題聚焦在數位智慧醫材產品的討論，從取得許可證後到如何準備相關證據，到納入健保以達成實際落地….等。DSC團隊的執行長蒲若芳老師及楊雯雯研究員除了以國內觀點提出如何準備數位智慧醫材產品的相關證據外，亦分享英國、德國等其他國家的經驗。另外，澳洲新南威爾斯臨床創新機構（NSW Agency for Clinical Innovation）之研究經理Henry Ko博士也親自以視訊連線方式分享並介紹澳洲的法規管理制度，Henry Ko博士曾任澳洲植體收載委員會（Prostheses List Advisory Committee, PLAC）委員，他以當前澳洲實際法規單位管理的觀點分享智慧醫材在HTA端的考量，以及遠距醫療和虛擬醫院的經驗。除此之外，在討論過程中，他也分享參與澳洲審議委員會的心得，他特別提到的是，雖然他們討論的過程可能也像臺灣情境一樣，特別著重在財務預算的觀點與考量，但澳洲在病人證據面的培力與教育是可以作為他國的經驗參考。
由於本週是此課程的最後一堂課，DSC團隊的蒲若芳老師、楊雯雯研究員及鄭燕淑研究員亦與全體學員做一次全面性的心得交流討論。有些學員分享到，未上課前，對HTA制度完全陌生，因沒有參與實際市場准入及送健保案件的經驗，更是不懂目前健保制度的種種規則，但經過這三個單元的課程後，對於健保制度已有某種程度的認知，日後若需要此方面的知識，就會懂得如何去找資料，也懂得如何去找到正確的人，問對的答案。另外，也有學員分享，雖然目前在藥廠從事相關工作，在送件過程中，對於HTA的知識都是從產業界聽來的，在半知半解的情況下，對於醫療科技評估制度的知識與概念並沒有充份的把握，但在上完三個單元的課程後，充份的瞭解到「好好做事」且準備充分的證據是一件重要的事。綜合各位參與者的意見，DSC團隊也會持續努力，繼續提供以實證科學為基礎的相關知識與各界一起討論及溝通分享。期許未來，還有機會繼續帶給大家更多有益的課程。
