2026年3月23–25日輔仁大學醫學院數據科學中心蒲若芳執行長受邀參加由蘇格蘭愛丁堡皇家學會(RSE)與台灣國家科學及技術委員會(NSTC)共同資助的雙邊研究與創新工作坊。此會議於格拉斯哥大學舉行,聚集台灣與蘇格蘭頂尖專家、學者、業界人士與政策制定者的會議,深刻體會到,唯有在制度設計上讓醫療科技評估(HTA)從事後審查轉型為前期共同設計,才能真正讓創新醫療科技走入臨床並創造價值。

跨越開發與採用的鴻溝:台蘇優勢互補
創新醫療科技的挑戰,核心不在於研發產品,而在於能否被醫療系統採納。蒲執行長指出,台灣在製造、ICT 與產品落地能力上具備強大優勢,蘇格蘭則在臨床驗證、HTA 證據生成與法規體系方面相對成熟。這樣的互補組合,跨越了創新醫療科技從「開發」到「採用」之間最艱難的距離。
突破雙重門檻:法規批准與健保給付
醫療科技要真正進入市場並獲取價值,必須跨越兩道門檻:第一道是法規批准(如 FDA、CE、TFDA),確保安全性與品質;第二道則是強調臨床成效與系統價值的HTA與健保給付。蒲執行長強調,許多AI或數位健康產品在通過法規後才發現挑戰才剛開始,這提醒我們,政策設計不能只是「先行」而讓證據「後補」。唯有在法規與 HTA 雙重門檻都被突破,創新才能真正落地,成為醫療系統的一部分,而政策設計也必須同步要求證據,確保創新不只是概念,而是可持續的價值。

真實世界證據(RWE)與臨床適配
借鏡蘇格蘭經驗,真實世界證據(RWE)已成為基本要求。然而,蒲執行長提醒:「資料量的增加並不等於證據品質的提升」,減少bias產生、注意族群代表性與因果關係才是關鍵。即使技術通過了查驗登記,若無法融入臨床流程(如NASSS「Non-adoption, Abandonment, Scale-up, Spread, Sustainability)」框架所關注的各種價值項目)仍可能失敗。這也突顯了制度設計的重要性:如何讓評估不只是停留在數據層面,而能真正支持臨床採用。
特別是Scottish Health Technologies Group (SHTG)隸屬於Healthcare Improvement Scotland,專責評估「非藥物」科技如醫療器材與數位健康,它不只是審查單位,更是嵌入創新採用體系,形成「從評估到落地」的完整流程,展現了HTA 作為治理工具的力量。
這些案例從不同面向展現了醫療創新的多樣性:在數位健康與居家照護上,包含Wi-Fi監測帕金森氏症(幫助病人減少回診負擔)、互動式AI語音治療(提升復健持續性),以及結合Nintendo Switch的趣味復健(增加病人參與度);在前線醫療工具上,則有磁吸式氧氣面罩(提升急救效率)與智慧型手機DNA即時診斷(改善偏遠地區檢測可及性);而在數位療法方面,針對更年期婦女的數位CBT更透過健康經濟模型,證實能有效縮短等候時間並改善醫療不平等。這些實例深刻提醒:最有價值的創新往往源於對臨床需求的「精準適配」,而非單純的「技術炫技」。
展望:從評估到落地的制度生根
為期三天的議程涵蓋專題演講、案例分析與實地參訪(James Watt Nanofabrication Centre與Queen Elizabeth Campus Health Innovation Hub),透過親身觀察制度、流程與臨床場域的緊密連結,蒲執行長呼籲:唯有在創新初期就納入HTA的證據、價值與支付邏輯,才能避免醫療科技停留在「可行但不可用」的困境。期待此次交流能轉化為具體的政策連結與跨國協作,推動創新醫療科技在醫療體制中真正生根。