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【活動成果分享】2025.12.24 從政策到臨床:人工智慧醫療應用的法規、評估與實證觀點 – 『人工智慧於醫療體系中的挑戰與應用: 從法規、醫療科技評估到臨床的多元視角』



本校數據科學中心在24日辦理【人工智慧於醫療體系中的挑戰與應用:從法規、醫療科技評估到臨床的多元視角】研討會。誠如醫學院 廖俊厚院長致詞時所述:AI在這個時代幾乎是各個領域都面對的問題,這是一個機遇也是挑戰。從病人的影像判讀、臨床的決策,到病人照護中間,AI到底怎麼樣幫助我們?這過程中,會遇到很多問題,包括法律的一些問題,還有可能衍生後續的諸多問題,因此如何在利益跟衝突中間取一個平衡點,這是一個很重要的課題。為讓大家對這樣的一個議題能夠有更深入的了解,特邀澳洲的Henry Ko博士、台北市立大學的陳彥甫老師、國防醫學大學的謝秉軒老師,分別從政策層面、臨床層面、經濟層面、研究層面等來和大家分享,希望幫助在座的所有師生,不管在未來的研究探討、臨床的應用,甚至在政策的制定上都能夠有幫助。

Dr. Henry Ko從澳洲國家層級的相關法規、AI與軟體類醫療器材的法規監管架構、新南威爾斯州政府的AI評估框架、AI對臨床實務及專業角色的影響,及其應用專業及通用AI工具的經驗皆一一介紹。上至國家層級、地方政府層級、專業醫學會組織層級,下至臨床個人應用層級,Dr. Ko為大家帶來不同的視野,特別是AI數位醫療於社群利益、公平性、隱私與安全、透明度、以及問責制等重要原則都有切要提點,同時也以我國目前臨床熱門話題的Digital Scribes於澳洲的應用管理為例子。



陳彥甫老師以兩個面向來討論AI工具,首先是作為被英國國家健康暨照護卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)評估的對象,其二是作為HTA方法學使用的工具。前者,陳博士詳細的分享他與英國團隊評估輔助判讀肺部CT 影像AI 軟體的過程,從population、intervention/comparators、outcomes的選取考量點及可能的弊處,如何解決或有哪些限制,以及最終NICE的建議決定等逐一分析。後者包括Cochrane如何透過研究來探討AI工具於文獻搜索、研究篩選、數據提取、品質評核及數據分析的可能性,以及利用AI工具需要留意的關卡。



國防醫學大學謝秉軒老師則分享其團隊AI-ECG 四大臨床研究案例,從AI-ECG可能的臨床應用、如何執行研究驗證假設以支持效果,最終至成本效益分析的設計與結果,無私地將團隊多年的研究實務經驗分享給在場師生。



從醫療器材法規的適切性、醫療科技評估(HTA)的實證需求,到臨床實務的落地挑戰,AI早已超越單純技術創新,成為攸關病人安全、專業角色轉變與醫療體系永續發展的關鍵議題,透過國際經驗與本土臨床應用的交流,激發跨領域的反思及對話,這便是數據科學中心蒲若芳執行長籌辦此研討會的初衷。